汕头健康网_医药行情新闻_医药网汕头市龙湖区下蓬医院

汕头健康网_医药行情新闻_医药网汕头市龙湖区下蓬医院

汕头健康网(www.stlhxpyy.com)是一个提供医疗行业信息化趋势和动态的媒体资讯平台,为医疗行业管理者,广大网友提供医疗健康行业最新信息,医学科研最新动态,汕头健康网以独特的新闻视点剖析健康新闻热点事件!

菜单导航
汕头健康网 > 医疗政策 > 正文

42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山

作者: 汕头健康网 更新时间: 2020年01月31日 10:20:39 游览量: 200

简述:

42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山发布时间:2017-11-01 03:08 来源 :医药网 作者:cj 医药网10月31日讯 30日,国家食品药品监督管理总局官网发布公告,决定对新收

42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山 发布时间:2017-11-01 03:08    来源 :医药网   作者:cj  

医药网10月31日讯 30日,国家食品药品监督管理总局官网发布公告,决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。   在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追究其责任。   国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。   国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理,并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。   42个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

文章链接:http://www.stlhxpyy.com//ylzc/11864.html

文章标题:42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山